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中国网财经3月(yue)26日(ri)讯 25日(ri)晚(wan)间，诺诚(cheng)健华(hua)(HK:09969)发布2025年业绩报告，公司报告期实现营业总收入23.75亿元，同比增长135.27%；实现净利润6.44亿元，首次实现扭亏为盈；实现药品销售收入14.42亿元，同比增长43.4%。
诺诚(cheng)健华(hua)2025年业绩 图源：诺诚(cheng)健华(hua)2025年业绩报告
资料(liao)显示(shi)，诺诚(cheng)健华(hua)2015年正(zheng)式成(cheng)立。业绩报告显示(shi)，截至2025年12月(yue)31日(ri)，公司实现净利润6.44亿元，上年同期为亏损(sun)4.53亿元，在公司成(cheng)立十周(zhou)年之际(ji)首次实现扭亏为盈。此(ci)外，2025年，公司整体业务毛利率达(da)92.0%，比去年上涨5.7个(ge)百分点；公司全年研(yan)发投(tou)入同比增加16.9%，达(da)9.5亿元。
诺诚(cheng)健华(hua)联合创始(shi)人、董事长兼首席执行官崔霁松表示(shi)：“经过10年多的坚实发展，诺诚(cheng)健华(hua)不断完善从源头创新、临床开发、商业化、生产(chan)到BD的一体化新药创制(zhi)平(ping)台(tai)建设(she)，提前实现了(le)盈亏平(ping)衡的战略目标，这是公司发展史(shi)上的重要里程碑(bei)。”
关于首次实现扭亏为盈的原因，诺诚(cheng)健华(hua)在业绩报告中表示(shi)，得益于强(qiang)大的商业化执行力，已上市产(chan)品的市场渗(shen)透率提升，以及战略全球业务合作的价值变现。公司在推进其国际(ji)化策略方面取得重大进展，同时在研(yan)发方面保持强(qiang)劲势头，取得多项监管批准、晚(wan)期临床进展及专有ADC平(ping)台(tai)的重大突破。
报告期内，公司两项资本运作受到外界(jie)广泛(fan)关注。其中，诺诚(cheng)健华(hua)与美国生物制(zhi)药公司Zenas BioPharma, Inc.(Zenas)就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达(da)成(cheng)重磅授权许可协议，此(ci)次合作总交易金额(e)超过20亿美元，刷新中国自身免疫(自免)小分子领域对外授权记录。公司还与Prolium Bioscience Inc.(Prolium)达(da)成(cheng)授权许可合作，通过股权安排，共享合作资产(chan)的价值释放(fang)，进一步加速推进公司全球化战略落地。
主营业务方面，业绩报告显示(shi)，2025年奥布替尼(商品名：宜诺凯）独家(jia)适应症边缘区淋巴瘤(MZL)不断放(fang)量；一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获批上市并(bing)纳入国家(jia)医保。除奥布替尼外，坦昔妥单抗(商品名：明(ming)诺凯)已于2025年5月(yue)获得BLA批准，并(bing)于2025年第四季度商业化上市，标志着本公司第二款商业化肿瘤产(chan)品的诞生，并(bing)将其治疗范围(wei)扩展至复发难治DLBCL患者(最大的NHL患者群体)。。
此(ci)外，2025年内，中国首个(ge)获得突破性疗法认定的BCL2抑制(zhi)剂mesutoclax(ICP-248)多项研(yan)究数据亮相多个(ge)国际(ji)学术会议，治疗CLL/SLL、MCL、AML和MDS的多项关键临床试验(yan)正(zheng)在中国和全球加速推进。诺诚(cheng)健华(hua)表示(shi)，2025年公司在建立血液瘤领先地位方面取得重大进展，奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax进一步加强(qiang)了(le)公司的血液瘤优(you)势。
业绩报告显示(shi)，诺诚(cheng)健华(hua)正(zheng)加速推进多个(ge)项目。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减(jian)少症(ITP)的III期注册临床已完成(cheng)，预计2026年上半年递交新药上市申请；奥布替尼治疗系统性红斑(ban)狼疮(SLE)III期注册临床试验(yan)已经于2026年第一季度启动；新型口服IL-17AA/AF抑制(zhi)剂ICP-054(ZB021)在中国已经提交临床研(yan)究用新药申请(IND)。
诺诚(cheng)健华(hua)在业绩报告中表示(shi)，年内公司自主研(yan)发的中国首款新一代TRK抑制(zhi)剂佐来曲替尼(商品名：宜诺欣）获批上市，用于治疗携带神经营养性酪氨酸受主激酶(NTRK)融合基因的成(cheng)人和12岁以上青少年实体瘤患者，该(gai)药作为不限瘤种的广谱(pu)抗癌(ai)药展示(shi)了(le)卓越的有效性和安全性，成(cheng)为公司第三款获批上市的创新药。
此(ci)外，公司开发了(le)高度差异(yi)化的抗体偶联药物(ADC)平(ping)台(tai)，公司计划基于此(ci)平(ping)台(tai)，将多项ADC候选药推进至临床开发阶段，显著丰富其实体瘤产(chan)品组合。公司表示(shi)，计划在2026年内再提交至少两款ADC创新药的IND。2026年3月(yue)，ICP-B208(靶(ba)向CDH17的ADC)已在中国提交IND。
展望未来，崔霁松表示(shi)：“我们将聚焦核(he)心目标，推动五到六款创新药获批上市，实现三到四款产(chan)品的全球化布局，研(yan)发出五到十款差异(yi)化分子进入临床，推动更多创新成(cheng)果转化落地，持续加速全球化进程，大幅提升收入规模，让更多优(you)质创新药惠及全球患者，为全球医药健康事业贡(gong)献力量。”
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