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界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
在默沙东乙(yi)肝疫苗退出中国市场一年(nian)后，3月25日，跨国药企葛兰素史克宣布，乙(yi)肝疫苗安在时(R)重返中国市场，合作方为上药科园(yuan)贸易(yi)。
葛兰素史克提出，此次重返中国市场是该公司支持中国乙(yi)肝防控、满足市场需求的相应举(ju)措，与上药科园(yuan)贸易(yi)的合作将(jiang)不仅是单一的进口与分销安排，更是战略型的商业合作。
安在时(R)是乙(yi)肝疫苗领域的知(zhi)名产品。它最初(chu)由葛兰素史克的前身比利时史克必(bi)成公司研发。1986年(nian)12月，该疫苗在比利时率(lu)先获(huo)批，随(sui)后于1989年(nian)在美(mei)国获(huo)批。它也是全球(qiu)范围内第二款获(huo)批的重组乙(yi)肝疫苗。
据摩(mo)熵医药数(shu)据库，葛兰素史克的重组酵母乙(yi)型肝炎疫苗在国内最早的获(huo)证时间(jian)是2000年(nian)底，最新获(huo)证时间(jian)是2025年(nian)4月。
而这之中，葛兰素史克的乙(yi)肝疫苗存在过低谷期。
摩(mo)熵医药数(shu)据库显示，在2000年(nian)至2017年(nian)期间(jian)，该公司的乙(yi)肝疫苗产品都有频(pin)繁的进口生物(wu)制品注(zhu)册证获(huo)批动态，意味着相关产品在国内保持着较活跃的市场动态，但在2017年(nian)-2025年(nian)期间(jian)，该产品没有相关动态。
另据头豹研究院2023年(nian)发布的研报，2020年(nian)和2021年(nian)，中国乙(yi)型肝炎疫苗行(xing)业的批签发总数(shu)约6370万剂、6660万剂，葛兰素史克获(huo)批签发数(shu)量(liang)约536万剂、80万剂，占比8.4%、1.2%；2023年(nian)上半年(nian)，葛兰素史克的乙(yi)型肝炎疫苗没有获(huo)批签发许可。
一位疫苗行(xing)业从业人士向界面新闻记者解释称，若(ruo)一款疫苗产品未获(huo)得批签发，则实质(zhi)上就处于无法向市场供货(huo)的状态中，接种者端就会(hui)感受到产品的供应中断。据社交媒体信息(xi)，自2022年(nian)四季度起，已有网友晒出赴港(gang)接种葛兰素史克乙(yi)肝疫苗的记录。
从市场与商业竞争的视角看，乙(yi)肝疫苗在中国是个大品类，它曾将(jiang)至少(shao)两家疫苗企业送上市。
就销售(shou)数(shu)据而言，据康泰生物(wu)招股书，该公司的乙(yi)肝疫苗产品在2012年(nian)-2014年(nian)的年(nian)销售(shou)额均过亿。康泰生物(wu)是国内最早进行(xing)重组乙(yi)型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产的厂(chang)商之一。
另外，的招股书显示，2019年(nian)-2021年(nian)，其乙(yi)肝疫苗的年(nian)销售(shou)收(shou)入大约在4亿元-5亿元水平(ping)。它进一步证明了，即使到近(jin)些年(nian)，乙(yi)肝疫苗的市场容量(liang)依旧不容小(xiao)觑。
摩(mo)熵医药数(shu)据库显示，康泰生物(wu)、艾美(mei)疫苗、葛兰素史克、华北制药金坦生物(wu)、华兰生物(wu)在该领域销售(shou)额较靠前。
乙(yi)型肝炎是困扰人类健康的一大顽疾，全球(qiu)迄今(jin)为止(zhi)尚未有根治乙(yi)型肝炎的方法。而接种乙(yi)肝疫苗可以降低乙(yi)型肝炎发病率(lu)，从而降低因乙(yi)肝病毒感染引起的死亡率(lu)。
在中国，乙(yi)肝疫苗已被列入国家免疫规划范围之内，新生儿出生24小(xiao)时之内必(bi)须接种乙(yi)肝疫苗，以最大程度地阻断乙(yi)肝病毒通过母婴传播或其他途径传播，降低患病机率(lu)。
不过，国内乙(yi)肝疫苗接种纳入计(ji)划免疫管理是1992年(nian)，全国新生儿乙(yi)肝疫苗接种全部免费的时间(jian)是2005年(nian)。这意味着，在这一时间(jian)之前出生的人群，可能存在遗漏接诊的情况。它也使得乙(yi)肝疫苗成为了一种兼具规划苗和自费苗双(shuang)重属性的产品。
葛兰素史克乙(yi)肝疫苗安在时(R)重返中国市场的发文中也提及，中国2002年(nian)以前出生人群的乙(yi)肝疫苗接种率(lu)仅为14.7%-33.55%，中国成人乙(yi)肝表面抗原流行(xing)率(lu)也处于较高水平(ping)，进一步提升成人乙(yi)肝疫苗接种率(lu)能加速(su)消除乙(yi)肝。
就成人乙(yi)肝疫苗接种话题，3月26日，昆山(shan)杜克大学全球(qiu)健康研究中心联合主任、疫苗交付研究创新实验(yan)室负责人汤胜(sheng)蓝(lan)向界面新闻介绍称，中国在儿童乙(yi)肝防控上取得了举(ju)世瞩目(mu)的成就，但成人乙(yi)肝防控仍(reng)是一块硬骨头。
她表示，成年(nian)人接种乙(yi)肝疫苗和儿童不同，是需要先筛查，后接种，且如果一个人已是乙(yi)肝病毒携带者（HBsAg阳性），接种疫苗则无效，而我国乙(yi)肝病毒携带的诊断率(lu)远未达到世界卫(wei)生组织设定的90%目(mu)标，大量(liang)成年(nian)人不了解自己的感染状态和抗体水平(ping)，也导致疫苗无法精准投向真正(zheng)需要的易(yi)感人群。
她也告诉界面新闻，由于慢性乙(yi)型肝炎尚无法彻底治愈，仍(reng)有大量(liang)乙(yi)肝病毒感染者存在，据最新估计(ji)，中国乙(yi)肝表面抗原（HBsAg）携带者仍(reng)有7500万人，其中育龄妇女流行(xing)率(lu)仍(reng)为5%左右，母婴传播风险尚未完全消除，成人高危(wei)人群的乙(yi)型肝炎样病毒（HBV）感染问题依然突出。
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