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3月(yue)25日晚，赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称“赛诺医疗”）发布(bu)2025年(nian)年(nian)报，报告期(qi)内(nei)，实现营业收入5.25亿元，同比上涨14.53%；净利润4728.63万元，同比上涨3057.07%，扣(kou)非净利润为3395.56万元，同比扭亏。不过(guo)，赛诺医疗同步公告称，2025年(nian)度不进行(xing)现金(jin)分(fen)红、不实施资本公积金(jin)转增(zeng)股本。净利暴增(zeng)却零分(fen)红，此次盈利或难以覆盖历(li)史亏空，分(fen)红条件缺失。
历(li)史亏空缺口庞大
单从2025年(nian)业绩来看，赛诺医疗的反转势头十分(fen)迅猛(meng)，净利润直接从2024年(nian)不足150万元的微利状态，跃升至近4800万元的盈利规模，营收也(ye)稳步突破5亿元关口。
有关业绩变化的原因，赛诺医疗解释称，主要系营业收入实现了增(zeng)长。
具体来看，赛诺医疗冠脉介入业务营收同比增(zeng)长21.92%，2025年(nian)为国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第三年(nian)，该公司两款(kuan)进入集采范围的冠脉支架产品销(xiao)量和(he)冠脉球囊产品销(xiao)量持(chi)续增(zeng)长。同时，神经介入业务营业收入同比增(zeng)长5.30%，包括颅内(nei)支架产品在2025年(nian)的销(xiao)量实现了较大增(zeng)长，尽管单价同步下(xia)降，但其降幅低于(yu)销(xiao)量增(zeng)幅。而单价明显下(xia)调(diao)的颅内(nei)球囊产品销(xiao)量有小幅提升，单价同样有所下(xia)调(diao)的通路类产品及急性(xing)缺血性(xing)卒中治(zhi)疗产品销(xiao)量也(ye)大幅增(zeng)长。此外，赛诺医疗新增(zeng)的一款(kuan)涂(tu)层密网支架产品在2025年(nian)第四(si)季度实现了规模化的销(xiao)售。
此外，赛诺医疗2025年(nian)的销(xiao)售费用、研发费用、资产减(jian)值损失等均同比下(xia)降，其中，研发费用较上年(nian)同期(qi)减(jian)少13.04%，主要因报告期(qi)内(nei)固(gu)定资产折旧(jiu)与长期(qi)资产摊(tan)销(xiao)等固(gu)定费用减(jian)少，且部分(fen)研发项目进入关键里程碑阶段，致使材料、动物(wu)实验及检验检测等费用相应下(xia)降，最终带动研发投入同比下(xia)滑(hua)。
作为国内(nei)重点医疗器械公司，赛诺医疗的业绩与国家集采政策的实施息息相关。
2020年(nian)11月(yue)，国家首轮冠脉支架带量采购落地，赛诺医疗主力产品未入围，直接触发业绩断崖式下(xia)滑(hua)，2021年(nian)营收骤降至1.94亿元，同比大跌40.64%，归母净利润亏损1.34亿元；2022年(nian)亏损持(chi)续扩大，净亏损达1.62亿元，两年(nian)累计亏损近3亿元；即(ji)便(bian)2023年(nian)业绩开始回升，依旧(jiu)亏损近4000万元，连续数年(nian)的亏损形成了庞大的未分(fen)配利润缺口，2025年(nian)近5000万元的盈利，相较于(yu)历(li)史亏空只是杯水车薪，远不足以填平缺口。
赛诺医疗同步发布(bu)的2025年(nian)度的利润分(fen)配方案显示，尽管该年(nian)度合(he)并口径归属于(yu)母公司股东(dong)的净利润为正，但未分(fen)配利润仍为负值，需(xu)弥补以前年(nian)度亏损，不具备现金(jin)分(fen)红及资本公积金(jin)转增(zeng)股本条件，因此2025年(nian)度不进行(xing)利润分(fen)配，未分(fen)配利润结转至下(xia)一年(nian)度，重点投入研发创新、生产提效与市场拓展。
寄希(xi)望于(yu)创新产品商业化
在产品价格持(chi)续下(xia)行(xing)、行(xing)业盈利空间普遍收窄的背景(jing)下(xia)，赛诺医疗依靠中标集采“以价换量”稳住基本盘，同时寄希(xi)望于(yu)创新产品商业化对冲价格压力，公司在年(nian)报中也(ye)明确强(qiang)调(diao)，加速新品落地是抵御行(xing)业压力的核心路径。
2025年(nian)7月(yue)，赛诺医疗核心创新产品HT Supreme愈(yu)合(he)导向药物(wu)洗脱支架系统获得美国FDA附条件批(pi)准（PMA），成为国产三类高端植入医疗器械首个通过(guo)该路径获批(pi)的产品，该产品已于(yu)2020年(nian)在国内(nei)获批(pi)并纳入集采，成为公司海内(nei)外双线布(bu)局的核心抓手。
可这条创新突围之路同样暗藏多重不确定性(xing)，年(nian)报中披(pi)露的研发与注册审批(pi)风险尤为突出。高端介入医疗器械属于(yu)技术密集型行(xing)业，研发周期(qi)长、资金(jin)投入大、监管审批(pi)标准严苛，任何一个环节受阻都(dou)会影响整体布(bu)局。
报告期(qi)内(nei)，赛诺医疗核心在研产品COMETIU自膨式颅内(nei)药物(wu)涂(tu)层支架系统，收到(dao)国家药监局不予(yu)注册批(pi)件，公司已启动与监管机构沟通，计划补充临床数据推进上市。不过(guo)，截至年(nian)报披(pi)露日仍无(wu)最新进展，直接影响神经介入业务增(zeng)量布(bu)局。此外，多款(kuan)在研产品若无(wu)法按时完成临床试验、无(wu)法通过(guo)监管审评，不仅前期(qi)研发投入难以收回，还会错失市场窗口期(qi)，削弱创新突围竞争力。
创新出海方面，赛诺医疗HT Supreme愈(yu)合(he)导向药物(wu)洗脱支架系统虽成功打破海外高端市场壁(bi)垒，但年(nian)报同步提示，海外市场拓展同样暗藏风险，不同国家和(he)地区的监管政策差异、海外本土竞品的激烈竞争、海外销(xiao)售渠道搭(da)建成本高昂(ang)、跨国合(he)规运营管控难度大等问题，都(dou)成为海外放(fang)量的阻碍，若该款(kuan)核心创新产品海外市场销(xiao)售不及预期(qi)，将难以有效对冲国内(nei)产品价格下(xia)行(xing)的压力，公司全球化战略落地进度也(ye)将不及预期(qi)。
除了核心研发审批(pi)风险，赛诺医疗在年(nian)报中同步提示了多项经营风险，包括集采政策带来的风险、市场竞争风险、重要原材料的供应风险等。
对于(yu)集采常(chang)态化下(xia)的国产高值医疗器械企业而言，短期(qi)扭亏只是第一步，如何平衡“以价换量”的规模效益与创新研发的长期(qi)投入，如何尽快填补历(li)史亏损缺口实现具备可持(chi)续性(xing)的盈利，何时才能真正具备分(fen)红能力兑现投资者回报，仍是赛诺医疗待解决的核心课题。
新京报记者 张兆慧(hui)
编辑 王鹿
校对 穆祥桐
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