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您是否是也曾盯着药品说明书上密密层(ceng)层(ceng)的不良反应,心里直(zhi)打鼓?尤其看到“抑郁”“躁狂”等(deng)字眼时(shi),更是不敢让孩子(zi)吃下那片药。
今天(tian),药师就来聊(liao)聊(liao),该怎样感性看待药品说明书上那些看似“可骇(hai)”的不良反应。
说明书越(yue)“厚”莫非药越(yue)“毒”?
这是一(yi)种常(chang)见的误解,而事实可能恰好相(xiang)反。一(yi)份内容详尽的说明书,通常(chang)意味着这个药被(bei)研讨得更透彻(che),我们对(dui)其相(xiang)识得更全面。国家《药品说明书和标(biao)签经管规定》明确请求,药厂必须把临床实验和后(hou)续跟踪中发现的所(suo)有不良反应,不论常(chang)见照样罕见,都如(ru)实列明。
这首先是对(dui)您知情权的尊重,是一(yi)份负(fu)责任的透明。同时(shi)您也要邃晓,“列出”不等(deng)于“会发生”。这些反应的发生几率天(tian)差地别(bie)。在药学上,我们这样划分(fen)它们的出现频率:
十分(fen)常(chang)见:≥10%(10个人里可能有1个)
常(chang)见:1%至10%(100个人里可能有1到10个)
偶见:0.1%至1%(1000个人里可能有1到10个)
罕见:0.01%至0.1%(1万到10万人里可能有1个)
十分(fen)罕见:<0.01%(10万人里可能还不到1个)
捉(zhuo)住两个“关键”感性看待不良反应
在药品说明书中,“不良反应”有其明确的定义:合(he)格药品在正经常(chang)使用(yong)法用(yong)量下出现的,与用(yong)药目的无(wu)关的、有害(hai)的反应。面对(dui)药品说明书中的不良反应列表,我们该关注什么?请记住两点:
先看几率:对(dui)照上面的频率,您就能推断哪些是大几率需要注意的,哪些只(zhi)是极低几率的预警(jing)。即使是“常(chang)见”不良反应,也意味着一(yi)百个人中不到十个人会出现,绝(jue)大多数人并不会经历。
再看严峻性:辨(bian)别(bie)哪些是轻(qing)微、可自(zi)行缓解的不适,比如(ru)吃完药有点困、胃肠道不适等(deng)。哪些是需要立即就诊的严峻反应,比如(ru)呼吸难题、满身性皮疹等(deng)。对(dui)不良反应引发的症状做到心中有数。
举(ju)个例子(zi)孟鲁(lu)司特钠与情绪(xu)
作为哮喘和过敏性鼻炎(yan)的经常(chang)使用(yong)药,孟鲁(lu)司特钠制剂(ji)其说明书被(bei)请求统一(yi)增加精神不良反应警(jing)示而引发家长忧虑。请您相(xiang)识以下三(san)点:
第(di)一(yi)点,这个风险并非突然出现,此次更新是国家药监局为了增强风险提示的通例监管行动。
第(di)二(er)点,风险确切存在,但需要客观看待。其中失眠、易怒等(deng)相(xiang)对(dui)多见,而真正严峻的情绪(xu)或举(ju)动问题,在医学上属于“罕见”级别(bie)。
第(di)三(san)点,对(dui)于确诊需要此药的孩子(zi),其控制哮喘、鼻炎(yan)带来的明确健康获益(yi),宏大于发生罕见不良反应的风险。
在此基础上,正确的做法是:不必恐慌拒服药物,而是在用(yong)药期(qi)间多留心观察孩子(zi)的情绪(xu)、睡眠和举(ju)动有无(wu)新出现的、持续的异(yi)常(chang),并与医生保持沟通。
文/冯雪梅(首都医科大学附属首都儿童医学中心)
划重点
药师的核心建议
总结来说,药品说明书是一(yi)份负(fu)责任的“风险知情书”。它的存在,是为了让我们在专业人士的引导下,更安全、更无(wu)效地使用(yong)药物,从而战胜疾病。
用(yong)药前看看说明书,特别(bie)是不良反应和注意事项,做到心中有数。
用(yong)药时(shi)严格遵守医嘱的剂(ji)量和疗程,不要自(zi)己随便增减或停药。
用(yong)药后(hou)注意孩子(zi)的反应,特别(bie)关注那些过去没(mei)有的、持续存在的不适感,记下来,及时(shi)反应给医生或药师。
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